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ODM／Joint R&D
受託開発・共同研究開発事業
ODM／Joint R&D
受託開発・共同研究開発
お客様の望む医療機器をカタチにしたい
高度管理医療機器（クラスⅢ・Ⅳ）に分類されるステント・カテーテルなどの血管内治療機器、整形外科領域におけるインプラント製品に対する日米での20年を超える研究開発経験を基に、製品設計、開発、量産に至る全てにおいて、一貫したサポートをいたします。
高い専門性・技術力にて、信頼できるパートナー、技術力のあるパートナーとして、お客様の課題解決を全力で手助けします。
こんなことでお困りではありませんか？
こんなことで
お困りではありませんか？
新規製品のアイディアを具現化する知見・経験がない
医療機器の設計開発を行うノウハウが乏しい
試作品を作ったが、どのように評価すべきかわからない
医療機器の製品化に向けた知識、経験が少ないため、開発が進まない
自社内で開発リソースが足りない
Detail
受託開発・共同研究開発の詳細
「お客様の望む医療機器をカタチにしたい」
その理念のもとに、これまで多くの医療機器製造販売業・製造業の皆様の製品の設計・開発を担ってきました。
当社は、お客様のご要望に合わせて、高い専門性・技術力で、新製品や次世代機器の受託開発（ODM）や共同研究にて、皆様のものづくりに貢献します。
高い専門性・技術力
・高度管理医療機器（クラスⅢ、Ⅳ）を中心に研究開発を実施
・米国にて、最先端の医療機器の研究開発を行い、製品化を経験
・血管内治療機器及び整形外科領域等の各種デバイスを製品化
・インプラント製品など臨床治験を伴う医療機器の実用化
・大学、研究機関等との共同研究から臨床治験の実施を行った実績
設計・開発
開発開始～生産ライン構築まで
一貫対応
・顧客要求事項の共同設定
・Feasibility Modelの検討及びプロトタイプの製作
・設計検証試験
・規制要求事項を満たした物理化学試験や生物学的安全性試験等
・設計移管による生産ライン構築
・新規製品、既存製品の改良、品種追加等
柔軟かつ迅速な対応
・お客様のご要望に沿った提案
・設計開発開始～生産ライン構築までの一貫対応
・必要な設計開発段階におけるスポット対応
・設計開発計画に応じた最短での対応
・予算に応じたマイルストン開発可能
VOICE
ご利用企業様の声
A社
テキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキスト
B社
テキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキスト
お取引実績
お取引会社様の一部をご紹介します
・医療機器メーカーの血管内治療製品に対する設計受託
・医療機器メーカーの脳神経外科製品に対する設計受託
・医療機器メーカーの医療機器製品に対する評価試験受託
・医療機器メーカーの内視鏡関連製品の設計受託
・医療機器産業への新規参入企業との共同開発
Products
関連製品
製品名
製品名
製品名
製品名
製品名
製品名
Q&A
よくあるご質問
Q
どのように相談させてもらえますか？
A
オンライン打合せにてご要望をお聞きします。その上で、ご要望に応じて提案をさせて頂きます。受託（ODM）及び共同開発案件におけるオンライン打ち合わせは無料ですので、お気軽にご相談ください。ご要望に応じ、秘密保持契約にも対応いたします。
Q
どのような開発を依頼できますか？
A
カテーテルやステント等の血管内治療、人工関節、内視鏡関連製品、医療機器付属品、包装など多数御依頼頂けます。高い専門性・技術力に基づいた開発対応をします。
Q
短納期でもご対応できますか？
A
はい、可能です。可能な限りご要望に沿った提案をさせて頂きますので、まずは詳細なご要望などお聞かせください。
Q
開発する医療機器は決まっているのですが、具体的な開発対応に悩んでいます。
A
開発開始から生産ライン構築に至るまで一貫した対応が可能です。お悩みをお聞きした上で、最適と思われる提案をさせて頂きますので、お気軽にご相談ください。
Q
薬事承認も見据えた開発の対応も可能ですか？
A
はい、可能です。PMDA信頼性調査に対応するための社内体制を整えております。
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