LINOVATH 事業案内

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SERVICE

/ 事業内容

 

医療機器開発事業

  • 独自技術による自社開発
    ステント/カテーテル技術、樹脂加工技術
  • 低侵襲血管内治療デバイス
    対象:心血管、脳血管、末梢血管など
 
 

受託開発、共同研究開発事業

  • 受託設計開発
  • 受託改良開発
  • 共同研究開発
 
 

参入・開発・上市への支援事業

  • 医療機器分野/新領域への参入希望企業
  • 医療機器製造業者
  • 医療機器製造販売業者
 

MORE DETAIL

/ 医療機器開発の詳細

医療機器開発のリノバス 低侵襲血管内治療機器の開発

医療機器開発
 より革新的な低侵襲治療を目指して…

私たちの体には頭の先からつま先まで多くの血管が走っています。
これらの血管に病気を持った患者様に対し、カテーテル、ステントを
用いた低侵襲血管内治療という治療技術が確立され、その発展には大きな
期待が寄せられています。
私たち株式会社LINOVATHは、この低侵襲血管内治療に対し、より高度な
技術により、皆様の健康、安心に寄与するよう、革新的治療機器の開発に
務めます。

医療機器開発
 より革新的な低侵襲治療を目指して…

私たちの体には頭の先からつま先まで多くの血管が走っています。
これらの血管に病気を持った患者様に対し、カテーテル、ステントを用いた低侵襲血管内治療という治療技術が確立され、その発展には大きな期待が寄せられています。
私たち株式会社LINOVATHは、この低侵襲血管内治療に対し、より高度な技術により、皆様の健康、安心に寄与するよう、革新的治療機器の開発に務めます。
 

リノバスは医療機器、受託開発共同開発を行います。

医療機器 受託開発、共同研究開発
 専門性のある確度の高い医療機器開発

高度管理医療機器(クラスⅢ・Ⅳ)に分類されるステント・カテーテルなどの
血管内治療機器に対する日米での20年を超える研究開発経験を基に、
製品設計、開発、量産全てにおいて、一貫したサポートをいたします。
高い専門性・技術力にて、信頼できるパートナー、技術力のあるパートナー
として、お客様の課題解決を全力で手助けします。

 

医療機器 受託開発、共同研究開発
 専門性のある確度の高い医療機器開発

高度管理医療機器(クラスⅢ・Ⅳ)に分類されるステント・カテーテルなどの血管内治療機器に対する日米での20年を超える研究開発経験を基に、製品設計、開発、量産全てにおいて、一貫したサポートをいたします。
高い専門性・技術力にて、信頼できるパートナー、技術力のあるパートナーとして、お客様の課題解決を全力で手助けします。

 
リノバスは医療機器の開発・上市のコンサルティングを行います

医療機器 開発コンサルティング
 参入計画~上市までの伴走コンサルティング

医療機器を上市するためには、物理化学的試験・電気的安全性試験、
生物学的安全性試験、臨床評価などの開発業務だけでなく、法令規制などの
薬事業務にも専門的な理解・知識が必要です。
株式会社LINOVATHでは、これまでの医療機器の実践的な開発・薬事業務経験を
ベースに、お客様のご希望、ご要望に応じた多角的な支援事業を行っています。

・医療機器業界参入、製品導入のための薬事戦略
・QMS/GVP体制構築、医療機器製造販売業/製造業等 業許可取得
・ISO13485  品質マネジメントシステム構築 など

 

医療機器 開発コンサルティング
 参入計画~上市までの伴走コンサルティング

医療機器を上市するためには、物理化学的試験・電気的安全性試験、生物学的安全性試験、臨床評価などの開発業務だけでなく、法令規制などの薬事業務にも専門的な理解・知識が必要です。
株式会社LINOVATHでは、これまでの医療機器の実践的な開発・薬事業務経験をベースに、お客様のご希望、ご要望に応じた多角的な支援事業を行っています。

・医療機器業界参入、製品導入のための薬事戦略
・QMS/GVP体制構築、医療機器製造販売業/製造業等 業許可取得
・ISO13485  品質マネジメントシステム構築 など